SEKI SCIROPPO FLACONE 200ML 3,54MG/ML Ingrandisci
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SEKI SCIROPPO FLACONE 200ML 3,54MG/ML

024427041

Sedativo della tosse.

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Seki

Confezione

Flacone da 200 millilitri

Categoria farmacoterapeutica

Sedativi della tosse, escluse le associazione con espettoranti.

Principi attivi

Compresse rivestite: cloperastina cloridrato 10 mg. Gocce orali, sospensione: cloperastina fendizoato 3,54 g/100 ml pari a cloperastina 18 mg/100 ml. Compresse masticabili: cloperastina fendizoato 4,4 mg. Sciroppo: cloperastina fendizoato 354 mg/100 ml pari a cloperastina 180 mg/100 ml.

Eccipienti

Compresse rivestite: cellulosa microcristallina, silice, talco, magnesio stearato, ipromellosa, povidone, macrogol 4000, saccarosio, magnesio carbonato, titanio diossido, eritrosina (E127). Gocce orali, sospensione: poliossietilene stearato, silice, metil-para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma banana, acqua depurata. Compresse masticabili: saccarosio, mannitolo, cellulosa microcristallina, amido, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, essenza di fragola. Sciroppo: cellulosa microcristallina, carmellosa sodica, poliossil-40-stearato, saccarosio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para-idrossibenzoato, essenza banana, acqua depurata.

Indicazioni

Sedativo della tosse.

Controindicazioni/effetti secondari

Ipersensibilità al principio attivo e ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

La dose è giornaliera. ADULTI. Compresse rivestite: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; 1 compressa al mattino, 1 compressa il pomeriggio, preferibilmente fra i pasti. Sciroppo: 2 bicchierini (tacca "adulti" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "adulti" corrisponde a 7,5 ml di sciroppo) la sera al momento di coricarsi; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio. Gocce: 30 gocce la sera prima di coricarsi, 15 gocce il mattino, 15 gocce il pomeriggio. BAMBINI. Compresse masticabili: fino ai 7 anni: 2 compresse la sera al momento di coricarsi; una compressa il mattino; una compressa il pomeriggio. Dopo i 7 anni: 4-6 compresse la sera al momento di coricarsi; 2-3 compresse il mattino; 2-3 compresse il pomeriggio. Sciroppo: dopo i due anni: due bicchierini (tacca "bambini" del dosatore incluso nella confezione; una tacca "bambini" corrisponde a 3,75 ml di sciroppo) la sera prima del riposo notturno; un bicchierino il mattino, un bicchierino il pomeriggio. Gocce: 14 gocce la sera prima di coricarsi, 8 gocce il mattino, 8 gocce il pomeriggio. Al di sotto dei due anni: dosi proporzionalmente minori.

Conservazione

Gocce e compresse masticabili: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Sciroppo: conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C. Compresse rivestite: conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Avvertenze

Informazioni sugli eccipienti: lo sciroppo contiene 450 mg di saccarosio per ml; le compresse contengono 48 mg di saccarosio per dose; le compresse masticabili contengono circa 36,8 mg di saccarosio per dose; le gocce contengono circa 140 mg di saccarosio per ml. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tener presente che il preparato contiene zucchero. Lo sciroppo e le gocce contengono inoltre paraidrossibenzoati (E218 ed E216) che possono provocare reazioni allergiche anche di tipo ritardato.

Interazioni

Non sono stati condotti studi d'interazione sull'uomo. Non è raccomandato, sia in pazienti adulti che in bambini, l'uso concomitante del farmaco con: alcool; antistaminici; anticolinergici; sedativi. Non è noto se in età pediatrica l’entità delle interazioni sopra riportate sia simile a quella in età adulta. Non esistono informazioni in merito ad eventuali interazioni del farmaco con i test di laboratorio. Non sono disponibili informazioni in merito all'interazione della cloperastina con gli alimenti, pertanto non se ne raccomanda l'assunzione durante i pasti.

Effetti indesiderati

Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazione anafilattica/anafilattoide. Patologie del sistema nervoso. Poco comune (>=1/1.000, <1/100): sonnolenza, bocca secca. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Non nota: orticaria. Pediatria: gli studi clinici e la sorveglianza post-marketing con cloperastina non hanno evidenziato differenze rilevanti per natura, frequenza, gravità e reversibilità delle reazioni avverse tra popolazione adulta e pediatrica.

Gravidanza e allattamento

Non sono disponibili informazioni in merito all'uso del farmaco in gravidanza. Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogenica e feto-tossicità', è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi della gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità. Allattamento: non è noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno; poiché' non può essere escluso il rischio per il lattante, il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.

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